När AI styr fysiska system, som robotar och autonoma maskiner, räcker det inte att tekniken fungerar. Produkten ska också vara säker och uppfylla EU:s krav innan den får släppas ut på marknaden. Problemet är att kraven finns i flera regelverk samtidigt, och det är inte alltid tydligt vilka som gäller. Här är de åtta frågor vi oftast får om physical AI, och svaren på dem. 

I korthet:

  • “Physical AI” är inget juridiskt begrepp. Reglerna följer vad produkten är och gör, inte av vad vi kallar den.

  • Det är sällan ett regelverk som gäller. Räkna med flera samtidigt, till exempel maskinförordningen (som ersätter maskindirektivet i januari 2027), AI-förordningen och cyberresiliensakten (CRA). 

  • Tidslinjerna har skjutits upp, men det betyder inte att du kan lägga ner pennan. Mycket gäller redan.

Orkar inte läsa? Kolla in vår video istället! 

1. Vad är physical AI?

Enkelt uttryckt är det AI som inte stannar på skärmen. Det handlar om system som med hjälp av sensorer uppfattar sin omgivning, fattar beslut och sedan faktiskt gör något i den fysiska världen: en lagerrobot, en autonom truck, en humanoid eller en robotarm som lär sig av erfarenhet.

Det är också det som gör ämnet speciellt ur regelsynpunkt. Om en chattbot har fel får du ett konstigt svar. Om en robot har fel kan något gå sönder, eller någon skadas.

2. Vilka regelverk gäller för physical AI inom EU?

Det finns ingen “Physical AI-förordning”. Istället får du en buffe med olika regelverk. De vanligaste är: 

  • Maskinförordningen (ersätter maskindirektivet) för robotar och andra maskiner.

  • AI-förordningen för själva AI-delen.

  • Cyberresiliensakten (CRA) för uppkopplade produkter, mer om den i fråga 8.

  • Radioutrustningsdirektivet (RED), EMC-direktivet och lågspänningsdirektivet för elektronik, trådlös kommunikation och elsäkerhet.

  • Batteriförordningen, om det sitter ett batteri i.

  • GDPR, om roboten filmar eller samlar in personuppgifter.

Tricket är att gå igenom produkten bit för bit: Rör den sig? Är den uppkopplad? Har den kamera? Har den batteri?

3. Måste min physical AI-produkt CE-märkas?

I praktiken: ja, nästan alltid. En produkt som både är elektrisk och rörlig hamnar nästan garanterat under minst ett CE-regelverk, och då är märkningen ett krav för att få sälja den på EU-marknaden.

Och här kommer en viktig poäng: AI-förordningen är inte ett substitut för CE-märkningen, utan ett tillägg. För vissa produkter vävs AI-kraven in i den bedömning du ändå måste göra. Osäker på hur du CE-märker din produkt? Kolla då in vår steg för steg guide: Så CE-märker du din produkt.

4. Jag har köpt en CE-märkt produkt och moddat den lite. Gäller märkningen fortfarande?

Det beror på vad du har gjort för ändringar.

CE-märkningen gäller produkten så som tillverkaren släppte ut den. Om du ändrar den på ett sätt som påverkar säkerheten eller hur den uppfyller kraven (ny programvara som styr rörelserna, nya sensorer, ett annat verktyg på armen) kan du anses ha gjort en väsentlig ändring. Då kan du bli ansvarig som tillverkare, och du behöver göra en ny bedömning och en ny försäkran om överensstämmelse.

Små ändringar som inte påverkar säkerheten är en annan sak, men gränsen är inte alltid självklar. En bra tumregel: om du är osäker på om modden påverkar säkerheten, behandla den som att den gör det, och dokumentera varför du kom fram till din slutsats.

5. Kan vi göra en self-assessment eller måste vi anlita en tredje part?

Det beror på regelverket och produkten. För många produkter räcker egenkontroll, där du som tillverkare gör bedömningen själv. För produkter med högre risk krävs ett anmält organ, alltså ett oberoende organ som granskar eller testar produkten.

För physical AI är det värt att dubbelkolla extra noga. Maskinförordningen pekar ut vissa högriskprodukter där tredjepartsbedömning krävs, och AI-delen kan påverka vilken väg som gäller. Kolla därför upp vilka krav som gäller din specifika produkt innan du antar att du kan göra det själv.

6. Är det verkligen skillnad på en robot med physical AI och min robotdammsugare?

Juridiskt handlar det mindre om hur smart produkten är och mer om vad den ska användas till och vilka risker den medför. En robotdammsugare är en konsumentprodukt för hemmet och hör hemma bland reglerna för hushållsapparater. En humanoid som ska jobba bredvid människor på ett lager är en maskin med helt andra krafter, vikter och risker, och då slår maskinförordningen till.

Så ja, det är skillnad, och det beror inte på att den ena är smartare. Utan det  beror på miljön de är byggda för.

7. Vad är Digital Omnibus?

Digital Omnibus är EU-kommissionens “städpaket” för digital lagstiftning, publicerad den 19 november 2025 med målet att förenkla regelverket. Det rör flera lagar, till exempel GDPR, NIS2 och Data Act, men det som är mest intressant för physical AI är ändringarna i AI-förordningen. 

Där handlar det i första hand om tid. Rådet godkände slutliga ändringarna den 29 juni 2026. Det innebär att reglerna för fristående högrisk-AI skjuts till den 2 december 2027, och för AI inbyggd i reglerade produkter till den 2 augusti 2028. En robot räknas oftast till den senare gruppen. 

Men missa inte det här: det betyder inte att AI-förordningen är pausad. De förbjudna användningarna och reglerna för generella AI-modeller berördes inte av förhandlingarna. Och att kraven kommer senare är ingen anledning att börja senare. Teknisk dokumentation och riskanalys tar tid att bygga upp.

8. Vad är CRA?

CRA är cyberresiliensakten (Cyber Resilience Act), EU:s lag om cybersäkerhet för produkter med digitala delar. Förenklat: allt som är uppkopplat eller innehåller mjukvara ska vara byggt för att stå emot attacker, och tillverkaren ska hantera sårbarheter under hela produktens livstid.

För physical AI är det extra relevant. En robot som kan hackas är ett säkerhetsproblem på riktigt, inte bara ett dataintegritetsproblem. Tillverkare behöver bland annat bygga in säkerhet från start, rapportera aktivt utnyttjade sårbarheter och leverera säkerhetsuppdateringar. Reglerna införs stegvis. Rapporteringskraven började gälla den 11 september 2026, medan huvuddelen av kraven, inklusive CE-märkning enligt CRA, gäller från den 11 december 2027. 

Så går du vidare

Physical AI står vid en skärningspunkt mellan flera regelverk, och det är precis därför det lätt blir rörigt. Det bästa du kan göra är att börja i tid och gå igenom produkten systematiskt, steg för steg.

 

Kontakta oss